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  • 1---第1课：单臂研究获得FDA加速批准的策略和设计要点.mp4
  • 2---第2课：FDA加速批准的指南要求和单臂研究获得FDA加速批准的策略.mp4
  • 3---第3课：单臂二期研究设计申报FDA加速批准的申报文件的准备和注意事项.mp4
  • 4---第4课：二期对照研究获批的策略分析.mp4
  • 5---第5课：FDA孤儿药资格认证的策略和指南要求.mp4
  • 6---第6课：FDA对突破性疗法认证和加速批准在申报和审核要求上的差异.mp4

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