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2022年润德执业中药师
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03.精讲班
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03.第3章 药品研制和生产管理
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01.第1节 知识点1 药物临床试验的规定.mp4
02.第1节 知识点2 新药临床试验审批管理.mp4
03.第1节 知识点3 药品注册管理制度.mp4
04.第1节 知识点4 药品上市许可的基本程序和要求&关联审评审批.mp4
05.第1节 知识点5 药品注册核查.mp4
06.第1节 知识点6 加快上市注册程序.mp4
07.第1节 知识点7 药品批准文号的格式.mp4
08.第1节 知识点8 药品的上市后变更和再注册.mp4
09.第1节 知识点9 仿制药注册要求和一致性评价.mp4
10.第2节 知识点1 药品上市许可持有人制度.mp4
11.第2节 知识点2 药品追溯制度.mp4
12.第2节 知识点3 药物警戒制度+药品不良反应的分类.mp4
13.第2节 知识点4 药品不良反应报告和处置.mp4
14.第3节 知识点1 药品生产许可.mp4
15.第3节 知识点2 药品生产质量管理规范与要求.mp4
16.第4节 知识点1 药品召回管理.mp4
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